苏州抑菌剂备案

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上海微谱化工技术服务有限公司截至2016年9月,公司拥有全职员工600余人,精密仪器如NMR、Q-TOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等100余台、建立各类谱图数据库100多万条,实验室获CNAS及CMA资质;并荣获高新技术企业、国家中小企业公共服务示范平台、上海市科技小巨人企业等荣誉称号。 苏州抑菌剂备案

消毒产品是人们在生活中不可缺少的医疗器械和医疗用品,该产品包括消毒剂和消毒器械。比如生活中所用的棉签、消毒药水等物品都是属于消毒产品的,并且它们都是一次性的,所以消毒产品都是有备案的,以防出现差错。消毒产品要求比较高,所以被按同样要求也非常严格消毒产品包括:消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。 苏州抑菌剂备案

消毒剂产品备案时需要准备的材料 ⒈消毒产品卫生安全评价报告备案登记表。 ⒉消毒产品卫生安全评价报告。 ⒊消毒产品生产企业卫生许可证、检验报告结论部分、标签(铭牌)、说明书影印件。消毒产品的标签(铭牌)、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和相关卫生标准的要求。 ⒋经办人身份证复印件并加盖单位公章。 ⒌抗(抑)菌制剂申请备案应提交产品配方(书写格式和要求见附件3),产品配方应当与实际生产的一致。 ⒍青岛市卫生和计划生育委员会规定提交的其他资料。 ⒎申请单位提供的产品检验报告(检验项目及要求见附件4)应为具有相应资质的消毒产品检验机构出具的检验报告原件(电子版材料为彩色扫描件),出具的检验报告务必是使用同一个批次产品。 ⒏国产产品企业标准和进口产品质量标准、检验方法应当符合国家卫生法律法规、标准、规范和规定要求,并应当依法备案,且在有效期内。抗抑菌制剂产品标准应包括:原材料卫生质量要求(级别、纯度)、技术要求(感官、理化、微生物、杀灭微生物指标)及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目。 ⒐头一类产品卫生安全评价报告有效期为四年,第2类产品卫生安全评价报告长期有效。 苏州抑菌剂备案

国家卫生计生委要求类、第2类消毒产品头次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。而相对于国家检测机构而言,第三方检测机构的检测周期更短,并且服务意识会更强,所以一般都不用排队,周期有保证,可以出具相关具有法律效力的检测报告。而上海微谱化工更是其中的代表,上海微谱化工技术,您值得信赖的检测机构。 苏州抑菌剂备案

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